
İstanbul'da ISO 9001 ve IATF 16949 Danışmanlığı
Kalite yönetim sisteminizi tesisinizde, süreç sahipleriyle birlikte kuruyor; belgelendirme denetimine hazır, günlük işte çalışan bir sistem hedefliyoruz.
Hangi Standart Sizin İçin Uygun?
Standart seçimi, hangi müşteriye ve hangi sektöre hizmet ettiğinize bağlıdır. Müşteriniz belirli bir belgeyi şart koşuyorsa seçim zaten bellidir; koşmuyorsa sistemi hangi amaçla kurduğunuz belirleyicidir.
| Standart | Uygulama alanı | Dikkat edilecek nokta |
|---|---|---|
| ISO 9001 | Tüm sektörler için genel kalite yönetim sistemi | Süreç yaklaşımı ve risk temelli düşünce odağındadır |
| IATF 16949 | Otomotiv tedarik zinciri | ISO 9001 şartlarını içerir; müşteriye özel talepler ve çekirdek araçlar eklenir |
| AS9100 | Havacılık, uzay ve savunma | Bu standart için eğitim programımız bulunmaktadır |
Danışmanlık Yaklaşımı: Boşluk Analizinden Belgelendirmeye Hazırlığa
- 01Boşluk analiziMevcut doküman, süreç haritaları ve uygulamalar, standart şartlarıyla karşılaştırılır; eksikler ve gereksiz fazlalıklar belirlenir.
- 02Süreç yapısının kurulmasıSüreçler, sahipleri ve birbirleriyle ilişkileri tanımlanır. Amaç klasör çoğaltmak değil, sorumluluğu netleştirmektir.
- 03Dokümantasyonun kuruma özgü hazırlanmasıHazır şablonlar yerine, kurumun gerçek işleyişini yansıtan sade dokümanlar hazırlanır.
- 04İç tetkikSistem, belgelendirme denetiminden önce kurum içinde bağımsız bir bakışla sınanır; bulgular kapatılır.
- 05Yönetimin gözden geçirmesiÜst yönetimin sistemden ne beklediği ve sistemin ne sağladığı toplantıyla kayıt altına alınır.
- 06Belgelendirmeye hazırlıkDenetim süreci, denetçinin soracağı tipik sorular ve sistemin sahadaki kanıtları çalışılır.
Belgeyi Kim Verir? Danışmanın Rolü Nerede Biter?
ISO 9001 ve IATF 16949 belgelerini, standart için yetkilendirilmiş belgelendirme kuruluşları verir; danışman bu kuruluşun yerine geçemez. Danışmanın görevi, sistemi kurmak ve kuruluşun denetimine hazır hale getirmektir.
Bu ayrımı baştan netleştirmek önemlidir. 'Belgeyi biz alırız' gibi bir vaat, standart mantığına aykırıdır; sağlıklı bir çalışma, sistemin gerçekten işlediğini kanıtlayan bir hazırlıkla ilerler.
IATF 16949'da Çekirdek Araçların Yeri
Otomotiv tedarik zincirinde kalite sistemi, yalnızca doküman düzeniyle tamamlanmaz; çekirdek araçların sahada kullanılması gerekir. Danışmanlık çalışmasında bu araçlar sistemin içinde ele alınır.
| Araç | Sistemdeki rolü |
|---|---|
| APQP | Yeni ürün geliştirmenin aşamalı planlanması |
| FMEA | Tasarım ve süreç risklerinin önceden analizi |
| MSA | Ölçüm sisteminin güvenilirliğinin doğrulanması |
| SPC | Süreç kararlılığının istatistiksel izlenmesi |
| PPAP | Seri üretim onayı için gerekli kanıt paketi |
Kalite ile Yalının Birleştiği Yer
Birçok kuruluşta kalite sistemi ile üretim sahası iki ayrı dünya gibi çalışır: kalite doküman üretir, saha iş yapar. Biz bu ayrımı küçültmeye odaklanıyoruz. Ekibimizde kalite yönetim sistemleri ile yalın üretim bilgisi bir arada bulunduğu için; 5S, görsel yönetim ve standart iş gibi araçları kalite sisteminin sahadaki dayanağı olarak kullanabiliyoruz.
Sonuç, denetimde değil her gün çalışan bir sistemdir: süreç sahibi neyi, nasıl ve neden yaptığını bilir; kayıtlar işin kendisinden doğar.
Denetimlerde Sık Tartışılan Başlıklar
Belgelendirme denetimlerinde bulgular çoğunlukla yeni bir konudan değil, yıllardır var olan ama sahiplenilmeyen küçük açıklardan çıkar. Hazırlık çalışmasında özellikle şu başlıklara zaman ayırıyoruz:
- Dokümanların güncel olması ve sahadaki uygulamayla birebir örtüşmesi
- İç tetkikin yalnızca doküman değil, sahadaki uygulamayı da kapsaması
- Uygunsuzluklarda kök nedenin bulunması ve düzeltici faaliyetin etkinliğinin kontrolü
- Yetkinlik ve eğitim kayıtlarının gerçek ihtiyaçla ilişkilendirilmesi
- Ölçüm ve izleme cihazlarının tanımlı ve doğrulanabilir olması
- Üst yönetimin sistemle ilgili kararlarının kayıt altında olması
Belgeniz Zaten Varsa
Belgeli kuruluşlarla da çalışabiliriz. Belge yıllar içinde bir doküman yığınına dönüşmüş olabilir; denetim yaklaşırken telaş artar, denetimden sonra sistem unutulur. Bu durumda sistemi sadeleştirmek, iç tetkiki gerçek bir öğrenme aracına çevirmek ve uygunsuzluk yönetimini canlandırmak üzerine çalışılır.
- Doküman yapısının sadeleştirilmesi
- İç tetkik programının yeniden kurgulanması ve iç tetkikçilerin geliştirilmesi
- Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet sürecinin gözden geçirilmesi
- Yönetimin gözden geçirmesinin gerçek bir karar toplantısına dönüştürülmesi
İstanbul'daki Kuruluşlarda Çalışma Düzeni
Kalite sistemi çalışması, doküman incelemenin ötesinde sahada gözlem gerektirir. Bu nedenle çalışmanın önemli kısmı tesisinizde yürür: süreç sahipleriyle görüşmeler, üretim alanında gözlem, iç tetkik uygulamaları yerinde yapılır.
Merkezimiz Kartal'dadır; Anadolu ve Avrupa yakasındaki kuruluşlarda çalışabiliriz. İlk değerlendirme için telefon veya WhatsApp üzerinden ulaşmanız yeterlidir.
İlk Değerlendirmeden Önce Hazırlanacaklar
Ön değerlendirmenin verimli geçmesi için elinizdeki bilgilerin bir kısmını önceden toplamanız yeterlidir. Hepsinin eksiksiz olması gerekmez; eksik olan da ilk bulgulardan biridir.
- Varsa mevcut kalite el kitabı, prosedür ve talimat listesi
- Müşterilerinizin kalite şartnameleri ve özel talepleri (otomotiv tedarikçileri için müşteriye özel talepler)
- Ürün ve proses listesi ile mevcut süreç haritaları
- Son iç tetkik, müşteri veya belgelendirme denetimi raporları
- Organizasyon şeması ve süreç sahiplerinin kimler olduğu
- Sistemi neden kurmak istediğiniz: müşteri talebi, ihale şartı, iç iyileştirme veya belgenin yenilenmesi
Belgelendirme tarihi belirliyse ilk görüşmede mutlaka söyleyin; çalışma planı bu tarihten geriye doğru kurulur ve kapsam buna göre şekillenir.
Danışmanlık ve Eğitimi Birleştirmek
Sistemin kurulumunda ekibin standardı anlaması en az dokümanlar kadar önemlidir. Bu yüzden danışmanlığı, ilgili eğitimlerle birleştirebiliyoruz: ISO 9001, IATF 16949, FMEA, SPC, MSA, APQP ve PPAP eğitimleri danışmanlık çalışmasının içine yerleştirilebilir. Böylece süreç sahipleri hem standardın mantığını öğrenir hem de kendi süreçlerine uygular.
Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı Hakkında Sık Sorulanlar
Süre kurumun büyüklüğüne, mevcut sistemin durumuna ve kapsama göre değişir. Ön değerlendirmeden sonra somut bir takvim sunuyoruz.
IATF 16949, ISO 9001 şartlarını da içerir; ayrı bir ISO 9001 belgesi bulundurma zorunluluğu yoktur. Sistem, ISO 9001 temeli üzerine otomotive özgü şartlarla kurulur.
Hayır. Belgeyi, standart için yetkilendirilmiş belgelendirme kuruluşları verir. Biz sistemin kurulmasında ve denetime hazırlıkta destek sağlıyoruz.
Evet. Boşluk analizinde mevcut dokümanlar incelenir; sistemin gereksinimini karşılayanlar korunur, gereksiz olanlar sadeleştirilir.
Denetim kuruluşun sorumluluğundadır. Danışmanlık kapsamında denetime hazırlık çalışmasını yapıyoruz; denetim günü katılım konusu ise kapsam görüşmesinde netleştirilir.
Bazı kuruluşlar için bu mümkündür. Ekibinizde sistemi yürütecek yetkin kişiler varsa eğitim yeterli olabilir; ilk görüşmede hangi desteğin gerekli olduğunu birlikte değerlendiriyoruz.
Devamı
İlgili Sayfalar
Kurumsal dönüşümünüzü birlikte tasarlayalım.
İlk görüşme ve ihtiyaç analizi ücretsizdir. Ekibimiz size özel bir yol haritası hazırlamak için hazır.
